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中檢所標準品的分類及特征描述

  • 發布日期:2018/8/20 10:34:17      瀏覽次數:655
    •   中檢所標準品的分類及特征描述
        中檢所標準品是具有足夠均勻的一種或多種化學的、物理的、生物學的、工程技術的或感官的等性能特征,經過技術鑒定,并附有說明有關性能數據證書的一批樣品。由于中檢所標準品是每一批次生產的,從中抽樣進行分析定值,再裝瓶;所以標準品必須性質均勻,使同一批次的產品在標定的性質和值方面是一致的;只有當這個條件滿足時,證書上的數值對客戶所使用的產品才是有意義的;定值準確:中檢所標準品由于用于做為測量的標準,其特性或值必須是非常準確的。
        從性質上來說,中檢所標準品即標準物品,是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量;標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品;因此,中檢所標準品是原料藥經過提純而來的。
        國際標準品:這是指以原有國際標準品的效價單位為基準,在廣泛的國際協作標定的基礎上確定其效價單位的標準品;其效價以1U表示;某一種物品的第一個國際標準品的建立,其效價單位的確定須由專家委員會協商決定后公布,國際標準品是世界制備國家標準品的標準對照物質,從而使國際的標準達到統一。總體來說,中檢所標準品是指用于測定生物制品效價的標準物質,生產部門在報批是生物制品質量標準時必須提供被檢測用的其效價,以單位(μ)表示的標準品。
        中檢所標準品按標準物質的物理形態特征分類方法,這種分類方法是根據物質的基本物理形態將標準物質分為三種類型:
        1、氣態標準物質
        2、液態標準物質
        3、固態中檢所標準品物質
        物質有三種基本的形態:氣體、液體或固體;標準物質在一般環境條件下也可以以這三種形態存在,標準物質的每一種狀態都有其固有的特征和特別要關注的技術問題。
        氣態中檢所標準品物質,常稱為標準氣體或校準氣體,氣態中檢所標準品物質主要應用于氣體分析,包括氣體混合物成分分析、純氣體中痕量雜質的分析和氣體物理化學特性的測量,如氣體燃料的熱值;在操作和處置氣態標準物質時,應牢記氣體的揮發性幾乎是無形物質的特性,它們只可在封閉體系內進行處置。
        液態中檢所標準品物質常常是包含規定量的單個或多個特定(被)分析物的水溶液,如重金屬離子溶液;它們典型的用途是校準分析儀器,如對原子吸收分光光度計的校準,不過校準溶液不僅僅限于元素分析;其中,痕量有機化合物在有機溶劑中的溶液用于環境分析,血清物質的溶液用于臨床分析,無機鹽溶液用于電導的測量。
        固態中檢所標準品物質有許多種不同的形式,從金屬圓盤到奶粉;固態中檢所標準品物質不僅要提供整體特性;而且還要提供局部特性,如表層成分;或者提供空間分布特性,如多孔物質中的孔徑分布;固態中檢所標準品物質的應用范圍同樣很廣,既有從金屬到食品成分量的分析,又包含對各種物理化學特性的測量;雖然局部特性的重要性日益增長,但本文的介紹仍僅局限于固態中檢所標準品物質整體化學成分的特征。

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